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医用棉签需要办理CE认证吗?

发布日期:2021-09-15 04:32   来源:未知   阅读:

  医疗器械产品在欧盟市场销售前需要办理医疗器械指令,《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、2021澳门天天彩开奖视频,《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。医用棉签属于体外医疗器械需要办理医疗器械指令MDD(93/42/EEC)。

  医疗器械按其风险类别分为四类:I, IIa, IIb 和III (看使用时的产品风险来定)。香港六合现场摇奖画面另外还有Is (灭菌的I 类产品) 和Im (测量功能的I类产品)。